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陽性對照(品)設(shè)置

日期:2024-11-23 04:28
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摘要: 陽性對照(品): 1、陽性對照(品)的概念與要求: 同陰性對照(品),只是采用“精選"的含有待檢物質(zhì)的人血清制備而成。所謂“精選",就是把收集的陽性人血清經(jīng)過數(shù)種試驗(yàn)進(jìn)行“篩試"、把含有“干擾性物質(zhì)"的血清剔除、不用,以避免出現(xiàn)“假陽性"干擾試驗(yàn)結(jié)果。 2、陽性對照(品)設(shè)置,也可區(qū)分為兩種類型與用途: 一是陽性對照主要用于評價該項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果是否有效和試驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性與可比性。而所設(shè)的陽性對照的測量值不列入Cut off值計(jì)算、但是不可不做。如HBsAg、抗—HBs、HBeAg等。 二是陽性對照的設(shè)置,不僅用于評...

陽性對照(品):
1、陽性對照(品)的概念與要求:

同陰性對照(品),只是采用“精選"的含有待檢物質(zhì)的人血清制備而成。所謂“精選",就是把收集的陽性人血清經(jīng)過數(shù)種試驗(yàn)進(jìn)行“篩試"、把含有“干擾性物質(zhì)"的血清剔除、不用,以避免出現(xiàn)“假陽性"干擾試驗(yàn)結(jié)果。  
2、陽性對照(品)設(shè)置,也可區(qū)分為兩種類型與用途:
一是陽性對照主要用于評價該項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果是否有效和試驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性與可比性。而所設(shè)的陽性對照的測量值不列入Cut off值計(jì)算、但是不可不做。如HBsAg、抗—HBs、HBeAg等。
二是陽性對照的設(shè)置,不僅用于評價試驗(yàn)結(jié)果是否有效和試驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性與可比性,而且計(jì)入Cut off的計(jì)算。此時的Cut off值的含義是代表該標(biāo)志物在健康(正常)人群中正常值范圍的上限。待檢樣本檢測值超過該上限(Cut off)時表示有診斷意義。例如抗—HBe、抗—HBc、抗—HBc IgM等。

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